攀枝花市2019年药品安全综合考核评价获佳绩

根据四川省药品监督管理局《关于2019年药品安全综合考核评价结果的通报》（川药监发〔2020〕44 号）,攀枝花市2019年药品安全综合监管工作考评得分100.64分，居全省第三，考评等级为A级。

省药品监督管理局在通报中指出：2019年攀枝花市高度重视药品安全工作，认真落实组织保障责任、监督管理责任、能力建设责任、安全保障责任，保持了攀枝花市药品安全形势稳中向好，全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件，药品监管能力和安全保障水平得到提升，药品安全人民群众满意度较高。入选四川省第二批学法用法示范单位，创新开展药品安全互联网“智慧监管”系列工作，药械化不良反应监测工作表现突出，在考评中得到加分。

严格标准，依法许可。2019年，我局严格依照药械经营许可审批标准，严把“四关”（事前指导审查关、申报培训关、跟踪服务关、审批流程关），确保依法许可，规范许可。全年共办理药械行政许可（含备案）780件次，其中，药品476件，医疗器械304件。做到了无一超时限办理，无一群众投诉，群众测评满意度为100%。

突出重点，全面监管。强化“量化分级”。全市零售药店量化分级达100%，769家医疗机构通过药械质量管理规范化建设验收。强化“认证审核”。全年对150家药品零售企业完成认证，责令限期整改4家；656家医疗器械经营企业参与分类分级管理。强化“监督检查”。紧扣药械化批发、零售药店、医疗机构的购销渠道、仓储养护等关键环节，紧紧咬住特殊药品、疫苗、中药饮片、无菌植入类医疗器械及特殊用途化妆品等重点监管品种，着力解决突出问题和薄弱环节。全市检查药械化经营使用单位7991家次，下达监督意见书3162份，责令整改276家，约谈药械化经营企业125家次。

突出导向，重拳整治。在全市范围内扎实开展“春雷行动2019”药品放心行动、执业药师挂证专项检查、中药饮片专项整治、疫苗质量安全专项行动、无菌和植入性医疗器械、化妆品“线上净网线下清源”风险排查等13项专项整治，严厉打击药械化违法违规行为，全面规范药械化经营使用环节的市场秩序。撤销药店GSP证书13家，注销药店72家，注销“挂证”执业药师65名；立案查处药械化案件213件，罚没款共计76.17万元，移交公安机关案件 12件。

加大检验，严控风险。按时按质完成药械化抽样检验827批次任务，不合格率5.86%，高于全省平均水平，不合格处置率达100%。报送药品不良反应报告1400份，化妆品不良反应报告86份，医疗器械不良反应报告420份，药物滥用报告1141份。加强药械化风险隐患排查治理，排查治理药品安全风险点219个，发现案源161个。组建了由19人组成的药械安全应急管理专家库，增强药械安全事故处置应急救援的专业性、权威性。

创新监管，亮点纷呈。体察民情，厚植民生。在米易县县城先行打造“5分钟购药圈”、全市设置“24小时药店”50家、推动药品零售连锁企业在密集场所设置自动售药机，为满足公众24小时用药用械需求提供保障。改革创新，提升效能。创新开展“互联网+药学服务”试点工作，有效提升我市药品零售企业信息化水平。高效能开展含特殊药品复方制剂“互联网+智慧监管”试点工作，使479家药店销售含特殊药品复方制剂的管理更加规范，有效防止了含特殊管理药品套购流弊事件发生。