攀枝花市市场监督管理局举办医疗器械监管人员2023年经营使用法规培训会暨三季度医疗器械质量安全风险会商会

www.panzhihua.gov.cn     发布时间:2023-11-14     来源:攀枝花市市场监督管理局      选择阅读字号:[ ]     阅读次数:

为进一步提升我市医疗器械监管人员工作水平,高质量推进2023年医疗器械监管重点工作,近日攀枝花市市场监管局举办了全市医疗器械监管人员经营使用法规培训会暨三季度医疗器械质量安全风险会商会,此次培训由线上直播+线下集中方式进行,线上直播由国家药品监督管理局高级研修学院通过“腾讯会议”软件开展。会后召开了2023年三季度医疗器械质量安全风险会商会议,深入分析医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防范措施及对策,部署下一步医疗器械风险隐患排查治理工作。市局业务科室、县区局、钒钛高新区分局、各市场监管所药械化监管人员共计34余人参加会议。

   本次培训会,由国家药品监督管理局高级研修学院杨志强赵宇、李德全等监管实践经验丰富的专家,为大家讲授了医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范附录、专门提供医疗器械运输储存服务的企业质量管理等内容,线下监管人员就医疗器械经营使用环节案件查办、医疗器械网络销售监督管理办法、医疗器械网络销售监管案件查办、医疗美容相关医疗器械经营、使用、案件查处相关监管法规及案例分析等内容进行了集中研讨。   

会商会议听取了各县(区)局在日常监管中存在的难点,分析研判全市医疗器械经营使用环节质量安全风险点,并对风险防控措施与对策开展交流研讨。

会后,市市场监管局医疗器械科对2023年医疗器械监管工作提出要求,强调各县、区局要把握工作重点,以提升医疗器械监管水平为助力,以医疗器械经营企业分级监管为抓手,加强风险隐患排查,根据此次会商确认的风险信息建立清单,细化处置责任,形成“闭环”“销号”管理,注重部门协同监管,确保企业整改到位,确保风险会商取得实效,确保今年医疗器械监管工作任务落到实处。

审核: 李英勇   责任编辑: 宋有莹